La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó la baja definitiva de las habilitaciones y legajos de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, en el marco del grave caso de fentanilo contaminado que afectó a decenas de pacientes en distintos puntos del país.
La medida fue publicada este viernes en el Boletín Oficial y representa el cierre final de un proceso que se había iniciado con la Disposición 3158/2025, mediante la cual ya se habían inhibido las actividades productivas de ambas firmas y se había prohibido la comercialización de todos sus productos.
Desde mayo de 2025, cuando se efectivizó la primera sanción, ninguno de los laboratorios volvió a operar. La decisión definitiva se sustenta en inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y documentación judicial que evidenciaron graves irregularidades en la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos elaborados.
El punto más crítico fue la detección de contaminación microbiana en el producto Fentanilo HLB, un hallazgo que encendió las alarmas sanitarias a nivel nacional. Según informes oficiales, al menos 18 pacientes de alta vulnerabilidad resultaron afectados tras recibir este medicamento, con consecuencias que pudieron resultar fatales.
La investigación se inició en el Hospital Italiano de La Plata, donde se registraron las primeras muertes y se detectaron anomalías microbiológicas en pacientes internados. Con el avance de los estudios, se descartaron fallas en los procedimientos médicos o insumos hospitalarios, y se identificó como denominador común el uso de fentanilo producido por los laboratorios involucrados.
A partir de allí, se confirmó una alerta sanitaria de alcance nacional, con casos también en centros de salud de Santa Fe y la Ciudad de Buenos Aires.
Desde la ANMAT señalaron que la decisión busca resguardar la salud pública ante riesgos considerados inaceptables, y aclararon que los certificados de los productos no serán eliminados, sino reinscriptos al momento de su vencimiento en el marco de la causa penal en curso.
