6 julio 2022

No hace falta la autorización de ANMAT para empezar a aplicar la vacuna Moderna

El Ministerio de Salud emitió un comunicado para aclarar la situación de las dosis donadas por Estados Unidos. “Al tratarse de una donación de carácter excepcional, las vacunas no requieren registro de la autoridad regulatoria argentina”, informaron desde la cartera sanitaria.

El Gobierno aseguró que no hace falta que la ANMAT registre la vacuna de Moderna para poder empezar a aplicarla en el país, ya que sólo fue necesario la autorización para su ingreso.

“Cabe destacar que, al tratarse de una donación de carácter excepcional, las vacunas no requieren registro de la autoridad regulatoria argentina, y es suficiente con la autorización de la ANMAT para el ingreso y el uso por parte del Estado de los lotes suministrados por el Gobierno de EE.UU”, comunicó el Ministerio de Salud de la Nación.

“De acuerdo a las reglamentaciones y disposiciones regulatorias, para ser aceptadas, solo se considera el registro del país de origen, siempre y cuando ese país sea de alta vigilancia sanitaria, como es el caso de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA)”, agrega el comunicado.