La Anmat ordenó retirar del mercado un fármaco que no cuenta con registro ni trazabilidad, tras detectar que pertenece a una empresa clausurada.
La investigación se inició luego de que surgieran las sospechas de tratarse de un producto ilegítimo o falsificado, dado que no poseía la correcta etiqueta de trazabilidad.
Allí, se detectó que el producto no se encontraba inscripto en el REM y que el Certificado N°43.900, que sí está inscripto, está bajo la titularidad de SURAR PHARMA S.A: una firma clausurada de forma preventiva.
Además, la especialidad medicinal no cuenta con la autorización de comercialización; mientras que el ingrediente farmacéutico activo Propofol, al no poseer la trazabilidad, no se puede corroborar la cadena de elaboración y distribución.
En este marco, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) consideró a este hecho como de "nivel crítico" y con propiedad de tratamiento "alta", debido a los peligros que puede provocar para la salud de las personas y ANMAT determinó:
- a) prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto: "Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900".
- b) Ordenar a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. el recupero del mercado del producto "Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900".
