13 junio 2021

"Manual" para entender sobre vacunas


Tres maneras a través de las cuales se aprueba una vacuna.

Sábado, 25 de diciembre de 2020.

La Sociedad Argentina de Vacunología y Epidemiología explicó cuáles son las tres formas homologadas internacionalmente para la aprobación de una vacuna o medicamento, ante la llegada de las primeras 300 mil dosis de la vacuna Sputnik V al país.

Bajo el título de "Cómo se aprueba una vacuna", la entidad explicó que la primera es "el registro provisorio" y da como ejemplo la vacuna de Pfizer, en la que "una empresa, en representación del producto, se presenta para el registro del mismo. A partir de ese momento, se puede comercializar dentro del país".

Sociedad Argentina de Vacunología y Epidemiología on Twitter

 

A través de Twitter, la organización precisó que la segunda manera es la "aprobación por lotes" que se da "cuando la realiza la #OMS (COVAX)" y agrega que "todavía no existe ninguna de las vacunas candidatas que haya tenido esta variante de aprobación".

La tercera es la "Presentación Estado a Estado", donde "hay una autorización provisoria de los lotes que ingresan con un informe de @ANMATsalud recomendando la aprobación o no. Y es la autoridad sanitaria nacional (en este caso el Ministro de Salud) quien autoriza el uso de esos lotes".

"En el caso de la vacuna #SputnikV , existe un tratado entre Rusia y Argentina en donde se ha realizado la aprobación provisoria por lotes a partir de la recomendación de la @ANMATsalud, quien recibió toda la documentación respaldatoria hasta fase III", precisó la entidad.