La medida es porque el producto no está inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica.
Martes, 29 de octubre de 2019.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de un termómetro digital infrarrojo que se coloca en la frente de los pacientes y se utiliza para medir la temperatura corporal.
Según la Disposición 8706/2019 publicada este lunes en el Boletín Oficial, se trata de un "Digital Infrared Forehead Thermometer Dotory Plus - FS 100 Antibiotic Probe - HubDIC - Made in Korea". El cual estará prohibido hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica.
"Toda vez que se trata de un producto médico no autorizado por esta administración no se puede asegurar que este cumpla con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia", explicó la Anmat y agregó que por eso "reviste riesgo sanitario para los eventuales usuarios".
Además señaló que el producto en cuestión requiere aprobación previa para su importación, fabricación, distribución y comercialización.
